武田制药两批准证明文件被注销

  中国消费者报讯国家药品监督管理局近日发布《关于注销盐酸米多君片等2个药品批准证明文件的公告(2018年第95号)》,指出,根据《药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》有关规定,盐酸米多君片和氯诺昔康速释片的药品批准证明文件将被注销,即自此之后,上述2种药品如未再次获得批准,则不得继续在国内上市销售。

  据记者了解,盐酸米多君片和氯诺昔康速释片的生产厂家均为日本武田制药(Takeda),根据公告中附件的注销情形,2种药品是企业申请注销,而具体为何注销却未说明。

  资料显示,盐酸米多君片用于治疗体位性低血压和女性压力性尿失禁,常见的不良反应包括卧位和坐位时高血压、头皮感觉异常和瘙痒、皮肤竖毛反应(鸡皮疙瘩)、寒战、尿失禁、尿潴留和尿频、烧心、口炎等。而氯诺昔康速释片用于急性轻度至中度疼痛以及由某些类型的风湿性疾病引起的关节疼痛和炎症,最常见的不良反应为头晕、头痛、胃肠功能障碍(如胃痛、腹泻、消化不良、恶心和呕吐)等。 (文可)

 

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